دانلود کتاب Drugs: From Discovery to Approval

ترجمه فارسی توضیحات (ترجمه ماشینی)

داروها: از کشف تا تایید

یک راهنمای جامع برای فرآیند پیچیده و طولانی که طی آن یک دارو به بازار می رسد. این فرآیند دارای عناصر تحقیقات علمی، اخلاق پزشکی، تجارت و مقررات است. آمارها نشان می دهد که از 5000 ترکیب با وعده اولیه، 5 مورد وارد آزمایشات بالینی انسانی می شوند و یکی از آنها به داروی مورد تایید تبدیل می شود. این مرجع دستورالعمل های فعلی FDA و اروپا را فهرست می کند و مقامات و فرآیندهای نظارتی در ژاپن و چین را پوشش می دهد. مورد علاقه متخصصان صنعت داروسازی و همچنین دانشجویان داروسازی، پزشکی یا علوم زیستی و سایر علاقمندان به کشف دارو است. Ng مدیر امور نظارتی مرکز فناوری تولید بیو دارو، سنگاپور است.

Drugs: From Discovery to Approval

A comprehensive guide to the complex and lengthy process by which a drug arrives on the market. The process has elements of scientific research, medical ethics, business, and regulation; statistics show that out of 5,000 compounds with initial promise, five will go into human clinical trials and one will become an approved drug. The reference lists current FDA and European guidelines and covers regulatory authorities and processes in Japan and China. Of interest to professionals in the pharmaceutical industry as well as students of pharmacy, medicine, or life sciences and others interested in drug discovery. Ng is manager of regulatory affairs for the Biopharmaceutical Manufacturing Technology Centre, Singapore”