دانلود کتاب Establishing A CGMP Laboratory Audit System: A Practical Guide
49,000 تومان
ایجاد یک سیستم حسابرسی آزمایشگاهی CGMP: یک راهنمای عملی
| نوع کالا | کتاب الکترونیکی |
|---|---|
| ناشر | Wiley-Interscience |
| تعداد صفحه | 296 |
| حجم فایل | 1 مگابایت |
| کد کتاب | 9780471738404,0471738409 |
| نویسنده | David M. Bliesner |
|---|---|
| زبان | انگلیسی |
| فرمت | |
| سال انتشار | 2006 |
جدول کد تخفیف
| تعداد کتاب | درصد تخفیف | قیمت کتاب |
| 1 | بدون تخفیف | 25,000 تومان |
| 2 | 20 درصد | 20,000 تومان |
| 3 الی 5 | 25 درصد | 18,750 تومان |
| 6 الی 10 | 30 درصد | 17,500 تومان |
| 11 الی 20 | 35 درصد | 16,250 تومان |
| 21 الی 30 | 40 درصد | 15,000 تومان |
| 31 الی 40 | 45 درصد | 13,750 تومان |
| 41 الی 50 | 50 درصد | 12,500 تومان |
| 51 الی 70 | 55 درصد | 11,250 تومان |
| 71 الی 100 | 60 درصد | 10,000 تومان |
| 101 الی 150 | 65 درصد | 8,750 تومان |
| 151 الی 200 | 70 درصد | 7,500 تومان |
| 201 الی 300 | 75 درصد | 6,250 تومان |
| 301 الی 500 | 80 درصد | 5,000 تومان |
| 501 الی 1000 | 85 درصد | 3,750 تومان |
| 1001 الی 10000 | 90 درصد | 2,500 تومان |
ترجمه فارسی توضیحات (ترجمه ماشینی)
ایجاد یک سیستم حسابرسی آزمایشگاهی CGMP: یک راهنمای عملی
اولین راهنمای حسابرسی سیستماتیک و عملی برای آزمایشگاههای داروسازی امروزی در محیط دعوای امروزی، آزمایشگاههای دارویی تحت دستورالعملهای عملیاتی سختگیرانهتری هستند که توسط FDA اجباری شده است، و باید بتوانند شیوههای عملیاتی پایداری را ایجاد و نشان دهند که انطباق با شرایط فعلی را تضمین میکند. مقررات عمل تولید (CGMP). ایجاد یک سیستم حسابرسی آزمایشگاهی CGMP توسط دیوید بلیزنر: یک راهنمای عملی برای ارائه یک سیستم حسابرسی گام به گام و عملی به سرپرستان و پرسنل آزمایشگاه طراحی شده است که آنها می توانند برای اطمینان از اینکه تسهیلاتشان مطابق با تمام الزامات فعلی و آینده است، به آن اعتماد کنند. . نویسنده با تمرکز بر روی “رویکرد تیمی” از نمودارهای جریان، چک لیست ها و توصیفات فرآیند حسابرسی برای کمک به خوانندگان برای توسعه یک سیستم حسابرسی جدید یا ارتقای سیستم فعلی خود به منظور: * بهبود انطباق فعلی * نشان دادن انطباق پایدار * تولید داده استفاده می کند. برای بازرسیهای فدرال* اجتناب از اقدامات نظارتی. این کتاب با چک لیستهای دقیق و ابزارهای حسابرسی عملی و انعطافپذیر بر روی CD-ROM، این کتاب منبعی ایدهآل برای پرسنل آزمایشگاههای جدید و آینده و وسیلهای عالی برای بهروز نگهداشتن متخصصان صنعت موجود در این زمینه فراهم میکند. تفاوت های ظریف در راه اندازی یک آزمایشگاه داروسازی سازگار.
Establishing A CGMP Laboratory Audit System: A Practical Guide
The first systematic, hands-on auditing guide for today’s pharmaceutical laboratoriesIn today’s litigious environment, pharmaceutical laboratories are subject to ever stricter operational guidelines as mandated by the FDA, and must be able to establish and demonstrate sustainable operational practices that ensure compliance with the current good manufacturing practice (CGMP) regulations. David Bliesner’s Establishing a CGMP Laboratory Audit System: A Practical Guide is designed to provide laboratory supervisors and personnel with a step-by-step, hands-on audit system that they can rely on to ensure their facility remains compliant with all current and future requirements. Focusing on a “team approach,” the author uses detailed flowcharts, checklists, and descriptions of the auditing process to help readers develop a new audit system or upgrade their current system in order to:* Improve current compliance* Demonstrate sustainable compliance* Produce data for federal inspections* Avoid regulatory actionEnhanced with detailed checklists and a wealth of practical and flexible auditing tools on CD-ROM, this book provides an ideal resource for new and future laboratory personnel, and an excellent means for keeping existing industry practitioners up to date on the nuances of operating a consistently compliant pharmaceutical laboratory.
برای فرستادن دیدگاه، باید وارد شده باشید.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.