دانلود کتاب Statistics applied to clinical trials

ترجمه فارسی توضیحات (ترجمه ماشینی)

آمارهای اعمال شده در آزمایشات بالینی

سه ویرایش قبلی این کتاب، به جای اینکه جامع باشد، بر مرتبط ترین جنبه های تحلیل آماری متمرکز شده است. اگرچه این نسخه ها مورد استقبال دانشجویان، پزشکان و محققان قرار گرفت، اما به همه سؤالات آنها پاسخ نداد. این نسخه به روز شده و توسعه یافته نوشته شده است تا به عنوان یک راهنما و متن مرجع کاملتر برای دانشجویان، پزشکان و محققان باشد و در عین حال رویکرد عقل سلیم برای حل مسائل آماری نسخه های قبلی را حفظ کند.

در سال 1948 اولین کارآزمایی کنترل شده تصادفی شده توسط شورای تحقیقات پزشکی انگلیسی در مجله پزشکی بریتانیا منتشر شد. تا آن زمان مشاهدات کنترل نشده بود. در ابتدا، کارآزمایی‌ها غالباً فرضیه‌های مورد آزمایش را تأیید نمی‌کردند. این پدیده به حساسیت کم به دلیل نمونه های کوچک و همچنین فرضیه های نامناسب بر اساس کارآزمایی های قبلی مغرضانه نسبت داده شد. عیوب اضافی شناسایی شده و متعاقباً بهتر توضیح داده شد: اثرات انتقالی به دلیل شستشوی ناکافی از درمان های قبلی، اثرات زمانی ناشی از عوامل خارجی و سابقه طبیعی شرایط مورد مطالعه، سوگیری ناشی از عدم تقارن بین گروه های درمانی، عدم حساسیت به دلیل همبستگی منفی بین پاسخ‌های درمانی و غیره. چنین نقص‌هایی که عمدتاً ماهیت فنی دارند تا حد زیادی اجرا شده‌اند و منجر به آزمایش‌هایی پس از سال 1970 می‌شوند که کیفیت قابل‌توجهی بهتر از قبل داشته باشند. دهه گذشته علاوه بر جنبه های فنی، بر نیاز به احتیاط در برنامه ریزی و اجرای کارآزمایی های بالینی تمرکز داشت. در نتیجه، پیش از تأیید، پروتکل‌های کارآزمایی بالینی اکنون به طور معمول توسط ارگان‌های مختلف محیطی، از جمله کمیته‌های اخلاقی، هیئت‌های بازبینی نهادی و فدرال، سازمان‌های علمی ملی و بین‌المللی، و کمیته‌های نظارتی که مسئول انجام تحلیل‌های موقت هستند، بررسی می‌شوند. کتاب حاضر نه تنها تحلیل‌های آماری کلاسیک کارآزمایی‌های بالینی را توضیح می‌دهد، بلکه به مسائل نسبتاً جدیدی نیز می‌پردازد، از جمله آزمون هم ارزی، تحلیل‌های موقت، تحلیل‌های متوالی، متاآنالیزها، و چارچوبی از بهترین روش‌های آماری موجود برای چنین هدفی را ارائه می‌دهد. این کتاب نه تنها برای محققین درگیر در زمینه کارآزمایی‌های بالینی مفید است، بلکه برای دانشجویان و پزشکانی که مایل به درک بهتر داده‌های کارآزمایی‌هایی هستند که در حال حاضر منتشر شده‌اند نیز مفید است.

Statistics applied to clinical trials

The previous three editions of this book, rather than having been comprehensive, concentrated on the most relevant aspects of statistical analysis. Although well-received by students, clinicians, and researchers, these editions did not answer all of their questions. This updated and extended edition has been written to serve as a more complete guide and reference-text to students, physicians, and investigators, and, at the same time, preserves the common sense approach to statistical problem-solving of the previous editions.

In 1948 the first randomized controlled trial was published by the English Medical Research Council in the British Medical Journal. Until then, observations had been uncontrolled. Initially, trials frequently did not confirm hypotheses to be tested. This phenomenon was attributed to little sensitivity due to small samples, as well as inappropriate hypotheses based on biased prior trials. Additional flaws were being recognized and, subsequently were better accounted for: carryover effects due to insufficient washout from previous treatments, time effects due to external factors and the natural history of the condition under study, bias due to asymmetry between treatment groups, lack of sensitivity due to a negative correlation between treatment responses etc. Such flaws mainly of a technical nature have been largely implemented and lead to trials after 1970 being of significantly better quality than before. The past decade focused, in addition to technical aspects, on the need for circumspection in planning and conducting of clinical trials. As a consequence, prior to approval, clinical trial protocols are now routinely scrutinized by different circumstantial organs, including ethic committees, institutional and federal review boards, national and international scientific organizations, and monitoring committees charged with conducting interim analyses. The present book not only explains classical statistical analyses of clinical trials, but also addresses relatively novel issues, including equivalence testing, interim analyses, sequential analyses, meta-analyses, and provides a framework of the best statistical methods currently available for such purpose. This book is not only useful for investigators involved in the field of clinical trials, but also for students and physicians who wish to better understand the data of trials as published currently.