دانلود کتاب FDA Regulatory Affairs: A Guide for Prescription Drugs, Medical Devices, and Biologics
49,000 تومان
امور تنظیمی FDA: راهنمای داروهای تجویزی، تجهیزات پزشکی و بیولوژیک
| موضوع اصلی | دارو |
|---|---|
| نوع کالا | کتاب الکترونیکی |
| ناشر | Informa Healthcare |
| تعداد صفحه | 360 |
| حجم فایل | 13 مگابایت |
| کد کتاب | 1587160072,1587160072,9781587160073 |
| نوبت چاپ | 1 |
| نویسنده | David Mantus, Douglas J. Pisano |
|---|---|
| زبان | انگلیسی |
| فرمت | |
| سال انتشار | 2003 |
جدول کد تخفیف
| تعداد کتاب | درصد تخفیف | قیمت کتاب |
| 1 | بدون تخفیف | 25,000 تومان |
| 2 | 20 درصد | 20,000 تومان |
| 3 الی 5 | 25 درصد | 18,750 تومان |
| 6 الی 10 | 30 درصد | 17,500 تومان |
| 11 الی 20 | 35 درصد | 16,250 تومان |
| 21 الی 30 | 40 درصد | 15,000 تومان |
| 31 الی 40 | 45 درصد | 13,750 تومان |
| 41 الی 50 | 50 درصد | 12,500 تومان |
| 51 الی 70 | 55 درصد | 11,250 تومان |
| 71 الی 100 | 60 درصد | 10,000 تومان |
| 101 الی 150 | 65 درصد | 8,750 تومان |
| 151 الی 200 | 70 درصد | 7,500 تومان |
| 201 الی 300 | 75 درصد | 6,250 تومان |
| 301 الی 500 | 80 درصد | 5,000 تومان |
| 501 الی 1000 | 85 درصد | 3,750 تومان |
| 1001 الی 10000 | 90 درصد | 2,500 تومان |
ترجمه فارسی توضیحات (ترجمه ماشینی)
امور تنظیمی FDA: راهنمای داروهای تجویزی، تجهیزات پزشکی و بیولوژیک
راهنمای مختصر به زبان انگلیسی ساده برای چگونگی عملکرد عملی سازمان غذا و داروی ایالات متحده در مورد تأیید محصولات در سه صنعت مرتبط. این برای دانشآموزان، کارکنان و متخصصان شرکتها، سازمانها و مدارس و کالجها نوشته شده است که به اطلاعات سریع و اولیه نیاز دارند. موضوعات شامل استراتژی نظارتی است. قالب بندی، مونتاژ، و ارسال برنامه جدید دارو ملاقات با آژانس؛ بیولوژیک؛ مقررات تجهیزات پزشکی؛ توسعه داروهای یتیم؛ شیوه های تولید خلق و خو و اقدامات اجرایی؛ ارسال الکترونیکی؛ و عمل به امور نظارتی.
FDA Regulatory Affairs: A Guide for Prescription Drugs, Medical Devices, and Biologics
A concise guide in plain English to how the US Food and Drug Administration operates in a practical manner regarding the approval of products in the three related industries. It is written for students, staff, and professionals at corporations, organizations, and schools and colleges who need quick and basic information. The topics include regulatory strategy; formatting, assembling, and submitting the New Drug Application; meeting with the Agency; biologics; medical device regulation; the development of orphan drugs; mood manufacturing practices and enforcement actions; electronic submissions; and the practice of regulatory affairs.

نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.