Rathore, a scientist in process development, and Sofer, director of regulatory compliance at a biosciences firm, offer practical guidelines, recommendations, and an abundance of industrial case studies demonstrating various techniques and approaches in the validation of biopharmaceutical processes. The book is suitable as a reference for newcomers to the field and provides useful examples to seasoned professionals in biochemistry, medicinal and biopharmaceutical chemistry, biotechnology, and molecular biology, as well as specialists in process development, validation, and quality assurance and control.
ترجمه فارسی (ترجمه ماشینی)
راثور، دانشمند توسعه فرآیند، و سوفر، مدیر انطباق مقرراتی در یک شرکت علوم زیستی، دستورالعملهای عملی، توصیهها و مطالعات موردی صنعتی فراوانی را ارائه میکنند که تکنیکها و رویکردهای مختلفی را در تأیید فرآیندهای بیودارویی نشان میدهند. این کتاب به عنوان مرجعی برای تازه واردان به این حوزه مناسب است و نمونه های مفیدی را برای متخصصان باتجربه در بیوشیمی، شیمی دارویی و بیودارویی، بیوتکنولوژی و زیست شناسی مولکولی، و همچنین متخصصان توسعه فرآیند، اعتبارسنجی، و تضمین کیفیت و کنترل ارائه می دهد.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.