دانلود کتاب Technology Transfer: A Practical Guide

ترجمه فارسی توضیحات (ترجمه ماشینی)

انتقال فناوری: راهنمای عملی

این راهنما اصولی را که در پس فرآیند انتقال فناوری قرار دارد، مورد بحث قرار می دهد، که می تواند به طور کامل یا جزئی، بسته به ماهیت و پیچیدگی محصولات درگیر در انتقال، اعمال شود. الزام برای انجام انتقال رسمی فناوری – به طور مستقیم و غیر مستقیم – توسط مقامات نظارتی در اتحادیه اروپا (EU) تجویز می شود. برای آن دسته از بازارهایی که توسط اداره غذا و کشش (FDA) در ایالات متحده تنظیم می شود، شرایط خاصی برای انتقال وجود دارد. در حالی که این دستورالعمل بر اتحادیه اروپا متمرکز است، اگر اصول به طور کامل اعمال شود، انتظار می رود که الزامات FDA را نیز برآورده کند.

Technology Transfer: A Practical Guide

This guide discusses the principles behind the technology transfer process, which can be applied in full or in part, dependent on the nature and complexity of the products involved in the transfer. The requirement to perform a formal technology transfer is prescribed – directly and indirectly – by the regulatory authorities within the European Union (EU). For those markets regulated by the Food and Drag Administration (FDA) in the United States, there are veiy specific requirements for transfer. Whilst this guideline is focused on the EU, the principles, if applied in full, would be expected to meet FDA requirements also.