دانلود کتاب Validating Medical Packaging
49,000 تومان
اعتبار سنجی بسته بندی پزشکی
| موضوع اصلی | دارو |
|---|---|
| نوع کالا | کتاب الکترونیکی |
| ناشر | CRC Press |
| تعداد صفحه | 158 |
| حجم فایل | 579 کیلوبایت |
| کد کتاب | 9781566768078,1566768071 |
| نوبت چاپ | 1 |
| نویسنده | Ronald Pilchik |
|---|---|
| زبان | انگلیسی |
| فرمت | |
| سال انتشار | 2002 |
جدول کد تخفیف
| تعداد کتاب | درصد تخفیف | قیمت کتاب |
| 1 | بدون تخفیف | 25,000 تومان |
| 2 | 20 درصد | 20,000 تومان |
| 3 الی 5 | 25 درصد | 18,750 تومان |
| 6 الی 10 | 30 درصد | 17,500 تومان |
| 11 الی 20 | 35 درصد | 16,250 تومان |
| 21 الی 30 | 40 درصد | 15,000 تومان |
| 31 الی 40 | 45 درصد | 13,750 تومان |
| 41 الی 50 | 50 درصد | 12,500 تومان |
| 51 الی 70 | 55 درصد | 11,250 تومان |
| 71 الی 100 | 60 درصد | 10,000 تومان |
| 101 الی 150 | 65 درصد | 8,750 تومان |
| 151 الی 200 | 70 درصد | 7,500 تومان |
| 201 الی 300 | 75 درصد | 6,250 تومان |
| 301 الی 500 | 80 درصد | 5,000 تومان |
| 501 الی 1000 | 85 درصد | 3,750 تومان |
| 1001 الی 10000 | 90 درصد | 2,500 تومان |
ترجمه فارسی توضیحات (ترجمه ماشینی)
اعتبار سنجی بسته بندی پزشکی
طبق مقررات سیستم کیفیت FDA، تولیدکنندگان باید اطمینان حاصل کنند که “بسته بندی دستگاه و ظروف حمل و نقل برای محافظت از دستگاه در برابر تغییر یا آسیب در طول شرایط مرسوم پردازش، ذخیره سازی، حمل و نقل و توزیع طراحی و ساخته شده است. همانطور که این بیانیه خاص است. ، FDA دستورالعمل هایی را برای چگونگی دستیابی به استانداردهای خود ارائه نمی دهد. این مرجع مفید با ارائه مثال ها و الگوهای خاص برای ایجاد و نگهداری یک فایل اعتبار سنجی، روش تأیید اعتبار بسته بندی تجهیزات پزشکی را ابهام می کند.
Validating Medical Packaging
According to the FDA Quality System Regulations, manufacturers must ensure that “device packaging and shipping containers are designed and constructed to protect the device from alteration or damage during the customary conditions of processing, storage, handling, and distribution. As specific as this statement is, the FDA does not provide instructions for how to achieve their standards. This handy reference demystifies the validation procedure for medical device packaging by providing specific examples and templates for creating and maintaining a validation file.

نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.